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(中央社記者韓婷婷台北12日電)台灣微脂體宣布其自行研發長效緩釋關節炎用藥TLC599已向衛生福利部食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。
台微體表示,本二期臨床試驗預計將收三組受試者:對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克),每組將收24名病患,觀察期為12週。台微體甫於今年6月底完成TLC599臨床一/二期試驗收案,預計近期內將可公佈該試驗的初步藥效結果。
TLC599的藥劑設計為讓未經包裹的藥物在得以迅速發揮藥效的同時,又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可將藥效延長至12週,並能在一年四次的注射頻率下有效地舒緩病患的疼痛與不適。
關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodium phosphate花蓮縣鳳林鎮按摩棒作為其包裹的主成分。
此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無新北市三峽區情趣禮品玩具法適用於慢性關節炎。台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
因此,現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式基隆市中山區女生視訊來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1050912
美國網球公開賽(U.S. Open)女子單打5日爆出冷門。年僅18歲的克羅埃西亞小將柯紐赫(Ana Konjuh),扳倒大會第四種子、波蘭女將拉德旺絲卡(Agnieszka Radwanska),晉級女單最後8強。
柯紐赫年僅18歲,她曾在2013年贏得澳洲公開賽以及美網青少年組冠軍。她在5日以兩個6比4,直落兩盤淘汰了拉德旺絲卡,也報了在今年7月於溫布頓網賽(Wimbledon)第二輪時敗給拉德旺絲卡的仇。
桃園市大園區震動棒柯紐赫也成為史上首位打進美網半準決賽的克羅埃西亞女子選手。
柯紐赫在半準決賽的對手,將是第10種子、捷克女將普莉絲可娃(Karolina Pliskova)。
普莉絲可娃稍早前以4比6、6比4、7比6(3)逆轉擊敗美國名將、第六種子的大威廉絲(Venus Williams)。
廣受國內藝文界肯定的「中秋古厝-月夜樂未眠」音樂會邁入第十九年,今年預定在明(十七)日晚間盛大登場,邀請郵政總局董事長翁文琪夫婦、嘉義縣長張花冠、前行政院長張俊雄出席,也歡迎市民及全國愛好音樂的藝文人士參與,在古意盎然的三合院落聆聽世界樂曲悠揚音律,共同感受百年古厝的歷史痕跡。
這場每年中秋佳節前後固定於市定古蹟後壁黃家古厝舉辦的戶外音樂會,由市府文化局及前國策顧問黃崑虎共同策劃,每年都吸引上千人參與,其中不乏總統級人物,近年更增至二千人,有遠從台北、屏東等地趕來;今年音樂會延續多元豐富旋律,緊扣歷年一貫的「臺灣族群融合的交響詩篇」主題,由新韻合唱團打頭陣,小提琴家黃愛惀獨奏。
古典音樂部分邀奧地利鋼琴家穆貝爾帶、留法美南投縣國姓鄉變頻跳蛋的薩克斯風演奏家王裕文演出;族群特色音樂原住民古謠為鄒族的芬美?倪亞賀灑,客家歌謠為桃園的碧霞鄉土客家民謠劇團,還有古厝音樂會常客│茱蒂口琴樂團,最後壓軸「臺灣OPERA」歌仔戲曲為曾登上兩廳院演出的「秀琴歌劇團」。
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