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工商時報【彭暄貽╱台北報導】
台灣微脂體(4152)宣布自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患;另,TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後<亦會在台收案,加速臨床試驗進行。
台微體表示,此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥市場在2013年已達56億美元,估計2013~2020年間,以7.4%的複合增長率(CAGR)成長,2020年達到92億美元水準。
(中央社記者游凱翔台北25日電)台北市消防局今晨3時許獲報,金華街一處由法務部管理,廢棄已久的木造日式宿舍發生火警,警消派出17輛消防車到場灌救,火勢在1小時內撲滅,所幸無人傷亡,起火原因待釐清。
金華街上一處由法務部管理,廢棄已久的日式木造宿舍清晨3時許發生火警,警消獲報後派出17輛消防車、2輛救護車、45名人力到場灌救。
火勢在1小時內撲滅,所幸並沒有人員傷亡,但起火原因仍待火調人員進一步釐清。1050925
(中央社記者盧太城台東縣13日電)公路總局今晚表示,強烈颱風莫蘭蒂入夜後逐漸影響台東,14日凌晨0時開始,南迴公路太麻里香蘭路段預警性封閉。
公路總局表示,依據最新資料,莫蘭蒂颱風7級風及10級風半徑將陸續於14日凌晨0時及2時侵襲台灣本島,為防颱風帶來強風豪雨導致落石,南迴公路台9線408k至471k(香蘭-新路)路段,於14日凌晨0時實施預警性封閉,以確保用路人行車安全。
公路總局指出,長途或中秋返鄉過節旅客請避開以上時間點行走南迴公路並另行規劃行程,區間旅客請利用封閉路段以外之安全停駐空間做迴避。1050913
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